Локальная этическая комиссия (ЛЭК)

В современной медицине является очень актуальным вопрос этики в диагностике и лечении пациентов. В связи с этим, в нашем медицинском центре сформирована и успешно функционирует Локальная этическая комиссия (ЛЭК).

Эффективность работы ЛЭК зависит от уровня компетентности членов комиссии в вопросах этической экспертизы, что в значительной мере обуславливается их обучением и методическим обеспечением.

Требования к составу ЛЭК обозначены Надлежащей клинической практикой (GCP) и типовым положением о комиссии по вопросам этики (утверждено приказом МОЗ Украины от 23.09.2009 №690 с изменениями). Состав комиссии при ЛПУ должен включать в себя достаточное количество лиц, коллективные знания и опыт которых в этических и научных вопросах, а также их методы работы и общее функционирование должны обеспечить надёжность и способность эффективным и независимым способом исполнять свои обязанности.

В составе ЛЭК должно быть не менее 5 членов, из них не менее одного члена, который не есть научным сотрудником и не меньше одного члена, который не зависит от учреждения, в котором должно проводиться исследование. ЛЭК должна иметь в своём составе достаточное количество медицинских работников, а также представителей общественности (например, юристов, деятелей религии, представителей общественных организаций и т.д.), которые имеют необходимый опыт и квалификацию для оценки научных и медицинских аспектов клинических исследований.

ЛЭК медицинского центра “ОНКОЛАЙФ” работает согласно приказу Министерства здравоохранения Украины №690 от 23.09.2009 года с изменениями, а именно приказами №523 от 12.07.2012 года, №304 от 06.05.2014 года, №639 от 01.10 .2015 года и в соответствии с международными стандартами ICH-GCP.

В медицинском центре Oncolife ЛЭК работает c 03 апреля 2017 г.